DentalMonitoring erhält die Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Zertifizierung vom BSI

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Die MDSAP-Zertifizierung bescheinigt umfassende behördliche Prüfungsanforderungen und Konformitätsstandards für Medizinproduktehersteller, die in den Vereinigten Staaten (FDA), Kanada (HC), Japan (MHLW), Australien (TGA) und Brasilien (ANVISA) tätig sind. MDSAP ist die anspruchsvollste Zertifizierung für Medizinproduktehersteller. Das Programm rationalisiert Audits und Inspektionen, indem es den Prozess für mehrere Länder zusammenlegt. Diese Zertifizierung zeigt das Engagement von DentalMonitoring für Qualitätsstandards und stärkt seinen guten Ruf in puncto Sicherheit und Wirksamkeit.

Die MDSAP-Zertifizierung stellt nach der FDA-Zulassung in den USA und der MDR-Zertifizierung in Europa für seine KI-gestützte kieferorthopädische Überwachungssoftware den jüngsten Erfolg für DentalMonitoring dar. Diese Erfolge unterstreichen den Ehrgeiz und das Engagement des Unternehmens, ein wichtiger und zuverlässiger Partner für alle Akteure im Bereich der Kieferorthopädie zu sein.

„Die Zertifizierung durch diese renommierten Organisationen zeigt, dass DentalMonitoring die regulatorischen und qualitativen Standards einhält, und bildet einen wichtigen Meilenstein in unserer globalen internationalen Entwicklungsstrategie“, so Arnaud Berthier, Vice President of Market Access.

„Unsere Kunden erwarten von DentalMonitoring die Einhaltung höchster Qualitätsstandards. Wir sind stolz darauf, ihre Erwartungen stets zu übertreffen. Diese neue Zertifizierung bezieht sich auf alle Prozesse, die die geltenden KI-basierten regulatorischen Anforderungen erfüllen, die von mehreren Regierungen, einschließlich derer in den USA und in Europa, genehmigt wurden“, sagte Thomas Pellissard, Chief Operating Officer und Mitbegründer von DentalMonitoring.

„Dass wir diese regulatorischen und qualitativen Standards erreichen, ist entscheidend für den Erfolg unseres Unternehmens, da wir nach wie vor in unser globales Wachstum und unsere Internationalisierung investieren“, sagte Philippe Salah, Chief Executive Officer und Mitbegründer von DentalMonitoring.

Über DentalMonitoring – www.dental-monitoring.com

DentalMonitoring, powered by AI, ist die einzige FDA-zugelassene und EU-MDR-zertifizierte Fernüberwachungslösung für die Kieferorthopädie. DentalMonitoring verändert die kieferorthopädische Versorgung weltweit durch unsere fortschrittliche KI-gesteuerte Plattform. Unser Ziel ist es, Kieferorthopäden mit präzisen Echtzeit-Instrumenten zur Behandlungsüberwachung und Entscheidungsfindung zu versorgen. Durch die Verbesserung der Verbindung zwischen Ärzten und Patienten ermöglichen wir die Optimierung von Behandlungsergebnissen und die Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen, effizienten und personalisierten kieferorthopädischen Erfahrung.

Die Software DentalMonitoring ist ein von Dental Monitoring SAS entwickeltes und hergestelltes Produkt für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs). Sie wird auch von Patienten unter der obligatorischen Aufsicht von Fachkräften des Gesundheitswesens (HCPs) verwendet. DentalMonitoring wurde entwickelt, um HCPs bei der Fernbeobachtung intraoraler Situationen und der Überwachung kieferorthopädischer Behandlungen zu unterstützen. Wenden Sie sich vor der Verwendung an Ihren medizinischen Betreuer und/oder an die Gebrauchsanweisung. Einige Funktionen des DentalMonitoring-Produkts sind in Europa, den USA und einigen anderen Ländern als Medizinprodukte zugelassen. Produktverfügbarkeit, Ansprüche und gesetzlicher Status können je nach den örtlichen Vorschriften von Land zu Land unterschiedlich sein. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren örtlichen Vertreter.

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