MDR Produktdokumentation mit DOCma® Labor
Die EU-Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR) tritt am 26. Mai 2021 in vollem Umfang in Kraft und stellt gewerbliche wie auch Praxislabore vor regulatorische Herausforderungen. Die Anforderungen an das Qualitäts- und Risikomanagement sind erhöht und Lösungen zur Produktnachverfolgung erforderlich. Ziel der Medical Device Regulation ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten.
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