EU-Qualitätssicherungsbescheinigung für MK1

MK1 Dental-Attachment GmbH erhält EU-Qualitätssicherungsbescheinigung

MK1 Dental-Attachment GmbH erhält als eine der Ersten in der Dental-Industrie ihre EU-Qualitätssicherungsbescheinigung für die Herstellung und den Vertrieb des MK1 Attachments aus Stahl oder Titan

MK1 Dental-Attachment GmbH

Die MK1 Dental-Attachment GmbH erhielt als eines der ersten Dentalunternehmen in Deutschland die neue EU-Qualitätssicherungsbescheinigung nach der neuen MDR (Medical Device Regulation).

Wo sich viele große Dentalunternehmen schwertun, alle Anforderungen der neuen MDR in ihr QM-System zu implementieren, hat das kleine Unternehmen bereits rechtzeitig die zielführenden Schritte eingeleitet um die Verordnung (EU) 2017/745 vollends umzusetzen.

EU-Qualitätssicherungsbescheinigung für MK1 .

Mit einer Bescheinigung, deren Gültigkeit bis September 2028 reicht, wird der MK1 Dental-Attachment GmbH nun weiterhin bestätigt, dass ihre Produkte und Prozesse alle Anforderungen des neuen Medizinproduktegesetzes erfüllen. Durch das Audit konnten keinerlei Abweichungen festgestellt werden, zudem bestätigte die Gesundheitsbehörde nach einem persönlichen Besuch des Beauftragten des Regierungsbezirks, dass die vom Unternehmen hergestellten Medizinprodukte, das MK1 Attachment aus Stahl oder Titan, gesetzeskonform auf dem deutschen und internationalen Markt vertrieben werden.

"Alle Dentallabore und Zahnarztpraxen, die heute und in der Vergangenheit mit MK1 arbeiteten, konnten und können sich immer darauf verlassen, dass unsere Produkte nach den höchsten Qualitätsstandards hergestellt werden. Wir haben in erster Linie das Wohl der Patienten auf unserer Prioritätenliste als auch die Zufriedenheit der Behandler und letztlich der Zahntechniker/-innen, die an ihrer Arbeit Freude haben sollen. Eine Reklamationsquote bei der Produktqualität von nahezu 0% ist der Beweis. Ein Ziel unserer Qualitätspolitik besteht sogar darin, in angemessenem Maße aber großzügig Kulanz zu zeigen." schließt Insa Felgendreher, Geschäftsführerin, MK1 Dental-Attachment GmbH.

Insa Felgendreher, Geschäftsführerin, MK1 Dental-Attachment GmbH.

Quelle:
MK1 Dental-Attachment GmbH

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